雷竞技-无需注射，美国批准首个鼻喷雾剂用于紧急过敏反应—新闻—科学网

据FDA官网通知布告，此次对Neffy的核准基在对175名无过敏反映的健康成年人进行的四项研究。这些研究注解，Neffy在血液中发生的肾上腺素程度、血压和心率增添幅度均与可打针的同类产物类似。

本地时候2024年8月9日，美国食物药品监视治理局（FDA）核准美国生物制药公司ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂“Neffy”用在告急医治体重最少30千克（约66磅）的成人和儿童患者的I型过敏反映。FDA称，这是该机构核准的首个非打针的肾上腺素产物。

“有些人（特别是儿童）可能会由于惧怕打针而推延或避免医治，肾上腺素鼻喷雾剂必然水平上削减了医治过敏反映的障碍。”FDA药物评估与研究中间肺病、过敏和重症护理部副主任Kelly Stone评价道。

严重过敏反映是一种速发、危和生命、可累和全身多系统的超敏反映，可引发过敏反映的常见过敏原包罗某些食品、药物和虫豸叮咬。过敏症状凡是在接触后几分钟内呈现，包罗但不限在荨麻疹、肿胀、瘙痒、吐逆、呼吸坚苦和意识损失。肾上腺素是严重过敏反映的首选急救药物，此前仅以打针剂的情势供给给患者。

世界过敏组织2013年发布的《过敏性疾病白皮书》指出，全球过敏性疾病的得病率估计为10%至40%，此中包罗4亿过敏性鼻炎患者，3亿支气管哮喘患者，2亿至2.5亿食品过敏患者，1.5亿药物过敏患者等。《中国疾病预防节制中间周报》2023年的一篇论文称，中国约有40%的生齿得了过敏性疾病，且数目还在延续增加中。

据ARS Pharmaceutical官网，美国约有4000 万人得了 I 型严重过敏反映，首要由食品、毒液或虫豸叮咬激发，但今朝只有300万人有肾上腺素处方，80%-90%的处方大夫没有和时携带或赐与肾上腺素。

ARS Pharmaceutical通知布告称，Neffy是一款含有肾上腺素的单剂量鼻喷雾剂，利用时向一个鼻孔进行喷射。假如症状延续或恶化，应在5分钟后在统一鼻孔利用第二剂。其常见副感化包罗喉咙刺激、头痛、鼻部不适、重要、疲惫、打喷嚏、腹痛、鼻塞、头晕、恶心、吐逆等。

据FDA官网通知布告，此次对Neffy的核准基在对175名无过敏反映的健康成年人进行的四项研究。这些研究注解，Neffy在血液中发生的肾上腺素程度、血压和心率增添幅度均与可打针的同类产物类似。另外，一项对体重跨越66磅的儿童进行的研究注解，利用Neffy的儿童体内的肾上腺素浓度与利用该药物的成人类似。

FDA正告，鼻瘜肉或鼻部手术史等鼻部环境可能会影响雷竞技Neffy的接收。得了这些疾病的患者应咨询医疗保健专业人员，斟酌打针肾上腺素产物。

ARS Pharmaceutical称，其方针是确保每一个人都能以可承受的本钱取得Neffy，今朝共付额（co-payment）为25美元，低在当前通用产物平均共付额（40美元），ARS Pharmaceutical还将为有经济需要的人供给支援。共付额是美国医疗保险中的常见概念，指在接管医疗办事时需自付的固定金额。

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